职权类型 | 行政许可 | 法定期限 | 20个工作日 |
权力来源 | 法定本级行使 | 承诺期限 | 10个工作日 |
实施机关 | 皇冠足球比分市场和质量监督管理局 | 咨询电话 | 0914-3326971 |
责任股室 | 注册分局 | 监督投诉电话 | 0914-3322760 |
办事对象 | 公民、法人或其他组织 | 办理地点、时间 | 皇冠足球比分中心街13号市场和质量监督管理局,法定工作日 |
申报条件 | 毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 |
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办理材料 | 1.医疗用毒性药品经营单位申请报告; 2.《医疗用毒性药品零售企业申请表》; 3.药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、企业法人营业执照(需提供正、副本复印件,并出示原件供核对); 4.医疗用毒性药品经营品种目录; 5.医疗用毒性药品管理制度目录(应建立医疗用毒性药品购进、验收、储存、保管、供应、运输、退货、报残损、安全管理、企业安全经营评价机制和自检制度、丢失和被盗案件报告以及24小时值班等制度); 6. 医疗用毒性药品零售企业人员一览表; 7.授权委托书(非法人代表或企业负责人来办理的应提交授权委托书); 8.申报材料真实性保证声明。 |
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法定依据 | 《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)第五条 毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 | ||
责任事项 | 受理阶段责任:公示依法应当提交的资料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。 | ||
审查阶段责任:按照食品安全法、食品生产许可审查通则、细则,对书面申请材料进行审查,提出是否符合规定的审核意见。 | |||
决定阶段责任:作出行政许可或不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由)。 | |||
送达阶段责任:准予许可的制发许可证书;信息公开。 | |||
事后监督责任:依法建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期检查,依法采取相关处置措施。 | |||
其他责任:法律法规规章规定应当履行的责任。 | |||
责任依据 | 《中华人民共和国行政许可法》、《医疗用毒性药品管理办法》 |